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2024年上海办理医疗器械经营许可证需要哪些条件?

文章关键词: 更新时间:2024-04-03 14:01:59 编辑作者:宝园财务     阅读次数:0
[导读]:现在就让上海注册医疗器械公司代办的小编来告诉你上海办理医疗器械经营许可证的申请吧!

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上海办理医疗器械经营许可证的申请条件如下:

1. 医疗器械经营企业许可证申请表及其副本;

2. 行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照;

3. 申请报告;

4. 经营场地、仓库租赁协议或房产证明复印件;

5. 经营场所、仓库布局平面图;

6. 法定负责人、企业负责人、质量管理人员的学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7. 技术人员的学历、职称证书复印件;

8. 经营质量管理规范文件目录;

9. 产品购销存信息管理系统首页;

10. 仓储设施设备目录;

11. 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明;

12. 若申请人不是法定代表人或负责人本人,需提交授权委托书;

13. 申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

以上为申请医疗医疗器械经营许可证所需的相关条件。


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