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在上海注册医疗器械公司需要了解哪些?

文章关键词: 更新时间:2024-04-03 14:40:59 编辑作者:宝园财务     阅读次数:0
[导读]:在上海,医疗器械公司越来受政府重视,一些老板也想注册医疗器械公司,医疗器械公司注册需要了解哪些呢?
  在上海,医疗器械公司越来受政府重视,一些老板也想注册医疗器械公司,医疗器械公司注册需要了解哪些呢?今天,上海宝园财务小编将为您详细介绍,希望能帮助到您。
  1、医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。
  2、国家对医疗器械实行分类管理:
  (1)第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。
  (2)第二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。
  (3)第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
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