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上海注册医疗器械公司流程是怎么样的

文章关键词： 更新时间：2024-04-03 14:01:59 编辑作者：宝园财务     阅读次数：0
[导读]：随着新冠病毒的全球扩散，医疗物资严重缺乏，中国作为大国向很多国家捐助很多物资，现在医疗物资仍然处于紧缺状态，并且可能长期处于供不应求。很多人想要开拓医疗器械领域，首先要注册一家医疗器械公司，那么该如何办理呢？需要满足哪些条件呢？下面上海宝园财务小编就带大家一起来看看上海注册医疗器械公司的流程。
　　随着新冠病毒的全球扩散，医疗物资严重缺乏，中国作为大国向很多国家捐助很多物资，现在医疗物资仍然处于紧缺状态，并且可能长期处于供不应求。很多人想要开拓医疗器械领域，首先要注册一家医疗器械公司，那么该如何办理呢？需要满足哪些条件呢？下面上海宝园财务小编就带大家一起来看看上海注册医疗器械公司的流程。
　　上海注册医疗器械公司，应当具备以下条件：
　　（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
　　（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
　　（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
　　（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
　　（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
　　上海注册医疗器械公司，申请生产许可证
　　开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
　　（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
　　（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
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