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上海经营医疗器械需办理哪类医疗器械许可证?

文章关键词: 更新时间:2024-04-03 14:30:59 编辑作者:宝园财务     阅读次数:0
[导读]:医疗行业是一个需要严谨且认真去对待的行业,医疗企业的设立也必然有着相应的条件要求,比如有的医疗器械经营就需要办理医疗器械经营许可证,那么哪类医疗器械的经营需办理医疗器械许可证?
  医疗行业是一个需要严谨且认真去对待的行业,医疗企业的设立也必然有着相应的条件要求,比如有的医疗器械经营就需要办理医疗器械经营许可证,那么哪类医疗器械的经营需办理医疗器械许可证?接下来,上海宝园财务针小编对这一问题来为大家进行相关介绍。
  几类医疗器械经营的条件要求:
  一、一类:不用办理备案和许可证
  一类医疗器械产品的风险程度较低,只需进行常规管理就能保证安全,这类产品一般包括手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等等。经营这类医疗器械既不用备案也不用许可,只需要获得工商营业执照就可以了。
  二、二类:办理经营备案
  二类医疗器械的风险程度属中等,需要进行严格控制管理方能保证其安全,这类产品一般包括雾化器、体温计、血压仪、制氧机等。经营这类医疗器械需由市级食品药品监管部门实行备案管理。
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