医疗器械经营许可证办理找上海宝园财务专业团队为您的公司保驾护航

文章关键词：更新时间：2024-05-20 13:20:08 编辑作者：宝园财务阅读次数：4460

[导读]：按照医疗器械的风险程度，需要对其经营实施分类管理，其中经营三类医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证的，办理该许可证需要具有一定的经营规模并且具备相应职称的管理人员，还要有固定的工作场地及储存场地等等。考虑到该证件办理起来流程并不简单，很多企业都会直接找代理公司代办，如委托上海华厦财务专业团队代办，能为您的公司保驾护航！

　　按照医疗器械的风险程度，需要对其经营实施分类管理，其中经营三类医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证的，办理该许可证需要具有一定的经营规模并且具备相应职称的管理人员，还要有固定的工作场地及储存场地等等。考虑到该证件办理起来流程并不简单，很多企业都会直接找代理公司代办，如委托上海宝园财务专业团队代办，能为您的公司保驾护航！接下来就一起来了解了解医疗器械经营许可证办理的那些事儿吧。

　　医疗器械经营许可证申请条件

　　1、企业具有与经营规模、经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员，且该人员要具有国家认可的相关专业学历或职称。

　　2、企业具有与经营规模、经营范围相适应的相对独立的经营场所。

　　3、企业具有与经营规模、经营范围相适应的储存条件，包括符合其产品特性要求的储存设施、设备等。

　　4、拟经营植入类医疗器械的，还需要配备一名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

　　医疗器械经营许可证办理流程

　　一，准备好公司名称，办理医疗器械经营许可证所需的材料，提交查名材料，进行工商查名；

　　二，提交医疗器械材料，食药监管局会在网上对所提交的材料进行预审核；

　　三，药监局预约并察看经营场所，看各方面是否符合要求；

　　四，药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》。

　　虽说医疗器械经营许可证办理起来没那么复杂，但如果办理者是初次办理，难免会有无从下手的时候，所以找专业代理公司代办是更明智的选择，而且医疗器械经营许可证的办理对场地、人员等方面都有明确的要求，所以在办理之前需要事先弄清楚这些。不过，如果找上海宝园财务专业团队代办的，也就无需担心了，有专业团队会为您的公司保驾护航，让您创业无忧！