怎样办理医疗器械许可证？有什么条件和流程

文章关键词：更新时间：2024-05-28 13:20:24 编辑作者：宝园财务阅读次数：4441

[导读]：怎样办理医疗器械许可证？其实目前办理这一许可证，大多数的企业都是交给专业的代理公司来代办，比如上海华厦财务就是一家不错的代理公司，如有需要欢迎可随时联系。

　　目前，在上海经营医疗器械需要按照经营类别来办理相应的证件，比如经营三类医疗器械需要办理经营许可证，医疗器械经营许可证目前是属于后置审批事项，也就是说先办理营业执照，然后再申请办理医疗器械许可证。那么怎样办理医疗器械许可证？都需要满足什么条件呢？下面上海宝园财务带领大家一起来了解下吧。
　　
　　怎样办理医疗器械许可证？办理流程
　　
　　1、准备好公司名称以及查名需要的材料，提交给工商局查名；
　　
　　2、提交医疗器械材料、食药监管局网上预审；
　　
　　3、药监局预约并察看经营场地；
　　
　　4、实地察看合格的，药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》；
　　
　　5、申请办理营业执照；
　　
　　6、开立公司基本账户；
　　
　　7、核定税种购买发票；
　　
　　8、办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记。
　　
　　办理医疗器械许可证需满足的条件
　　
　　注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址，使用面积在45平方米以上，办公区和仓库区域要划分；在食药监管局实际检查时，需要有至少3个人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。
　　
　　众所周知，三类医疗器械属于高级别的医疗器械，是需要严格控制的，因而办理医疗器械经营许可证需要满足相应的条件，而且食药监管局对其的审查也较为严格，所以很多企业都是选择委托专业的代理公司来代办这一许可证，因为代理公司熟知办理要求、流程等方面，能确保更顺利的协助申请者完成办理。
　　
　　关于怎么办理医疗器械许可证的相关信息，就为大家介绍到这里了，如需专业的代办服务，建议可随时联系上海宝园财务。专业代办服务，让您更加省心省力！